李氏大药厂李小羿： 跑出中国医药创新“加速度”

原标题:李氏大药厂李小羿： 跑出中国医药创新“加速度”

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从合肥到香港，他用8年时间让药厂走上证券化之路；从港交所创业板到主板，他又用8年时间让药厂盈利能力迈上新台阶；从2010年至今，他已率领他的大药厂走过第三个8年，并迎来新的博弈时刻。

他就是港股李氏大药厂的创始人、行政总裁李小羿。近日，上证报记者专访李小羿了解到，他正在筹划为李氏大药厂的证券化“棋局”再落两子，一个是肿瘤药公司、一个是眼科公司。

上世纪90年代初期，从美国留学归来的药理学博士李小羿依托中国医科大学的资源在合肥创立了兆科药业（现李氏大药厂的全资子公司）。随后，他与擅长财务管理、市场营销的姐姐李小芳、李烨妮共同执掌上市公司。李氏大药厂，这个颇具家族凝聚力的名字也就由此而来。

风雨征程24载，李氏姐弟在企业管理上的默契分工、团结协作，也引领着李氏大药厂走上了合作共赢之路。从早年的自主研发，到上市后借力海外引进丰富产品结构，李氏大药厂正全力跑出中国医药创新“加速度”。

精耕四大专科用药

1994年，李小羿在合肥创立了兆科药业（合肥）有限公司（简称“兆科药业”）。受益于在博士后期间所做的心血管药理学研究，李小羿精准地选择从心血管赛道切入，着手产品的研发、生产及销售。1998年，公司首个自主研发的产品低分子量肝素钙（产品名“立迈青”）上市，成为首个实现国产化的低分子肝素制剂。2017年，立迈青销售收入达到4.09亿港元，并以15%的市场占有率位居内地前三。

“心血管是我们最早涉足的领域，目前公司几乎覆盖了所有心血管疾病用药，包括高血压、肺动脉高压、心梗、心衰以及一系列抗凝药物等。”李小羿对公司的定位是，成为一家综合性中型生物制药企业。

对于“中型”的概念，李小羿告诉记者：“我希望公司能够聚焦专科用药，在心血管等几大细分领域的产品能够占据市场领先地位。后续，只要不断有新产品进入市场，我们就能够站住脚。”

为此，李小羿为公司精心规划了四大专科用药产品线，包括心血管、肿瘤、妇产儿科以及眼科。如今，除立迈青之外，由公司自主研发的蛇毒血凝酶注射液（产品名“速乐涓”）、重组人干扰素α-2b凝胶（产品名“尤靖安”），以及小牛血去蛋白提取物眼凝胶（产品名“睿保特”）均是公司核心产品。2017年，上述产品市场占有率均为国内前三。

围绕四大专科用药，李氏大药厂也在持续加大创新研发力度。2017年，公司研发费用超过1.8亿港元，同比增长25.3%。今年上半年，公司研发投入继续同比大幅增长72.6%。公司在研产品形成梯队，并有多个产品即将进入收获期。

谈及在研发的重磅新药，李小羿如数家珍。据了解，公司历时20余年自主研发的1类创新药注射用安菲博肽已进入三期临床，该产品是新靶点、新作用机制的抗血小板溶栓原创药物。另一个重磅新药则是内地唯一进入三期临床的溶瘤病毒产品Pexa-Vac，该产品主要用于治疗晚期肝癌，正在全球同步进行临床，目前全球已入组近300例，预计2019年完成三期临床，2020年上市。

妇儿、眼科用药也是公司较早布局的两条重要产品线。其中，妇科用药尤靖安是公司自主研发的唯一的干扰素外用凝胶制剂，2017年销售收入约1.46亿港元，市场占有率超过30%。而眼科用药睿保特则能够快速修复角膜、改善角膜营养、润滑角膜表面，2017年市场占有率已达到35%。

对妇科产品线的精耕细作，让李小羿将目光进一步投向儿科用药。今年初，李氏大药厂获得全球唯一FDA批准的化学合成肺表面活性物质的生产、开发及销售的权利。该产品是治疗早产儿呼吸窘迫综合症的唯一有效手段，然而目前产品原料多来源于动物，风险较高。因此，李小羿希望挖掘化学合成肺表面活性物质的巨大市场潜力。

瞄准四大专科用药领域，李小羿对公司的产品结构也有着清晰的策略规划。“公司将以创新药为导向，高端仿制药与改良型新药结合发展。”李小羿欣喜地向记者展示公司的研发产品线布局图，在58个研发产品线中，创新药为导向的品种22个，高端仿制药与改良型新药36个。

海外引进加速助跑

正如李氏大药厂这个颇具家族凝聚力的名字一样，海归派李小羿对创业、创新也抱着合作、共赢的心态。

尽管李氏大药厂具备自主研发的基因，但新药研发周期长、风险高、资金量大也曾让公司在创立初期因产品线不足而捉襟见肘。“产品不够，市场规模就会受限，企业生存发展也非常有限，不能够产生足够的现金流。”为了快速打破产品少的瓶颈，李小羿毅然决定在公司上市后与外资药企合作，引进海外优质品种，以补充公司的产品线。

2003年，李氏大药厂开始与意大利领先的医药研究公司Sigma Tau Group合作，引进细胞代谢改善剂左卡尼汀。次年，为加强双方合作，李氏大药厂直接将Sigma Tau Group引进为公司的主要股东。双方在产品研发和商业技术上的互补为李氏大药厂带来重要的业务协同效益。

谙熟国内外医药市场的李小羿对引进海外品种早已作出“分步走”的策略规划。“引进海外成熟品种在中国注册、做代理只是第一步，之后我们逐渐将引进项目前移，关注三期、二期临床的产品，甚至将临床前研究的产品引进中国进行研发生产。”李小羿强调，制药公司一定要有自己独立的临床研究团队，能够将引进来的先进品种和技术与自己的研发相结合，真正实现引进效益最大化。

李氏大药厂在引进来的过程中不仅丰富了产品线，还培养了对国际前沿医药科学的敏锐眼光，这也形成了李氏大药厂独特的发展优势。与自主研发布局高端仿制药、改良新药及天然蛋白新药不同，海外引进主要聚焦优质进口药、创新药的产品线。

据李小羿介绍，过去10年公司引进超过20个海外项目。目前，公司已与欧美日30多家国际公司建立广泛合作关系，在中国内地、中国香港及中国澳门推广17种专利及引进医药产品。

其中，盐酸乐卡地平片、蛋白琥珀酸铁口服溶液、马来酸伊索拉定片等7个涉及心血管、妇儿、消化道的进口原研药已成为公司核心引进品种。半年报显示，今年上半年公司引进产品和专利产品销售额分别占营业收入的53%、47%。

证券化“棋局”欲再落子

在自主研发和海外引进的双轮驱动下，李氏大药厂的资产证券化“棋局”也将迎来新的变化。

从合肥到广州再到香港，李氏大药厂在中国已建设了3大核心生产基地。其中，兆科药业拥有20年的注射剂GMP生产能力和经验，可生产小容量水针、冻干粉针、外用凝胶等。近两年，公司持续扩充注射剂生产能力，新增脂质体与生物制品原液生产线。而位于广州市南沙区的兆科广州拥有两条生产线，固体制剂生产线可实现年产量高达10亿片/胶囊/液体胶囊，眼科及外用制剂生产线可生产各种滴眼液不同包装材料产品、外用凝胶/软膏等剂型。另外，普乐药业则位于香港科学园，以高端剂型与医疗器械生产线为主。

随着四大专科产品线日益丰富，生产能力不断提升，李小羿开始筹划对李氏大药厂内部医药资产做进一步的专业化整合，将发展较为成熟的心血管、妇儿用药留在现有的上市公司体内，将尚未盈利、处于研发投入期的肿瘤药资产分拆出来，单独IPO上市，加速推动肿瘤创新药的产业化。在此之后，公司还有意将产品技术领先的眼科资产也分拆出来单独上市。

近期，李小羿已启动对旗下肿瘤药公司进行IPO前的一轮融资。2017年，李氏大药厂和公司管理层共同设立了中国肿瘤医疗有限公司，上市公司持股60%。该公司主要专注于高发、临床需求迫切的瘤种，产品布局旨在实现联合治疗肿瘤，为医生提供治疗肿瘤全新且有效的手段，造福癌症患者。

李小羿指出，该公司是目前国内唯一同时拥有临床试验阶段溶瘤病毒和免疫检查点抑制剂的创新型企业，也是国内屈指可数的具有以检查点抑制剂为基础治疗，联合自身内部靶向治疗药物（多激酶抑制剂创新药TG02、PAPR抑制剂产品等）、化疗药物（吉马替康等）产品进行联合治疗的企业。

李小羿还重点向记者介绍了这家肿瘤药子公司所储备的一款肿瘤免疫划时代的产品——PD-L1注射液。

“目前该产品正在针对宫颈癌、肉瘤及膀胱癌三种癌症适应症进行1+2期临床试验。公司将在2019年底获得临床资料，并可合理预测或判断其临床获益情况，以及较现有治疗手段所具有的优势，可在完成三期确证性临床试验前获中国药监局允许有条件批准上市。”在李小羿看来，联合治疗是肿瘤治疗的未来，公司所布局的检查点抑制剂、溶瘤病毒、新型化疗药等都将成为公司的核心竞争力。

李小羿笑称，李氏大药厂没有华丽的资本运作，只有“笨小孩”的坚持。

编辑：李魁领

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本期责任编辑：张晓光

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